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Tel: ++49-(0)561-505-1307
Fax: ++49-(0)561-505-1710
mailbox@pma-online.de

Impressum

Allgemeine Geschäftsbedingungen

Reinraum-Technik

KS 98+/ PMA-MSI Applikation
Klimatisierung nach GMP Richtlinien

Beschreibung


Für die Herstellung von Kunststoffteilen für pharmazeutische Zwecke - wie Turbohaller für Asthmasprays, Injektionsampullen, Babyschnuller etc. - unter Reinraumbedingungen der Klasse A mit Berücksichtigung von Druck, Temperatur und Feuchte wurde ein Klimatisierungskonzept mit folgenden PMA Produkten realisiert: Ein Multifunktionsregler KS 98+ (mit Sensoren für Druck und Kombifühler für Feuchte und Temperatur) und über CANopen angeschlossene RM200- I/O-Modulen wird über ADAM-Kommunikationsmodule an ein Touch Panel IndustriePC (Typ PPC-153) mit der PMA-MSI-Software verbunden. Das System erfüllt die amerikanischen Qualitätsmanagement- Vorschriften GMP zur Fertigung von Pharmazieprodukten. Mit der Multifunktionseinheit KS98 wird die gesamte Klimatisierung und Zutrittskontrolle für den Reinraum realisiert. Die MSI Messdatenerfassungssoftware wird zur Bedienung und Archivierung der Messwerte mit Chargenprotokoll und Rezeptverwaltung verwendet.